抗体药

抗体药介绍

抗体药是一类精准靶向的生物治疗药物,核心原理是模拟人体自身的免疫抗体,精准识别并锁定体内的病变细胞、致病蛋白,区别于传统副作用较大的化疗药。经过四代技术迭代,抗体药已从早期易引发排斥的鼠源抗体,升级为安全稳定的全人源抗体,大幅降低了人体免疫不良反应。


目前临床主流抗体药包含单抗、ADC抗体偶联药、双特异性抗体以及新兴的AOC抗体寡核苷酸偶联药等种类,广泛用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、眼科及罕见病等领域。传统单抗可直接阻断致病信号、激活人体免疫系统杀灭病灶。ADC药物结合了抗体的精准性与化疗药的杀伤性,实现肿瘤定点治疗。双抗可双重靶向结合,提升治疗效果。而AOC是继ADC之后的新一代偶联抗体药物,将靶向抗体与寡核苷酸基因药物结合,解决了传统小核酸药物递送局限,可精准调控病变基因,攻克肝外组织、罕见遗传病治疗难题。


抗体药疗效精准、作用持久,但因属于大分子药物,仅能通过注射给药,且研发生产工艺复杂,成本相对较高,是当下精准医疗领域的核心药物。

国际一流技术平台

舜景医药以国家重大需求为导向,以原始创新为动力,开发国际先进水平的抗体药物,通过源头创新来开发First-In-class(同类首创)、Best-In-Class(同类最优)有差异化价值的产品管线,基于国际先进的全人抗体制备平台、X-Gen AI新药发现与抗体优化研究平台、抗体中试工艺优化及生产平台、NexTregTM技术平台、自主知识产权ADC药物技术平台、药理药效研究研究平台,目前已开展了针对心脑血管疾病、肿瘤、自身免疫等多种疾病板块的原创性多项抗体药物开发。

SGC001注射液

全球首创治疗性抗体药物

舜景医药SGC001注射液是全球首个针对急性心梗的First-in-Class治疗性抗体药物,其靶点由首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授、李玉琳教授团队发现,舜景医药孙志伟教授研发团队成功转化,中国医院完成首项临床研究。

SGC001注射液项目于2024年先后获得美国FDA、中国NMPA临床试验申请双报双批,2025年获得美国FDA快速通道认证,已启动II期临床研究并实现首例患者入组给药,并被列入多项科技创新支持计划,其临床价值和创新潜力获多方认可,目前,针对AMI疾病,尚无相关抗体药物获批上市,SGC001注射液的研发进展有望填补该领域的空白。

舜景医药SGC001注射液靶向抗体在研新药新增预期重症急性胰腺炎适应症IND,迈入多适应症临床开发新阶段。

开发时间轴

2024
Q1
Q2
Q3
Q4
2025
Q1
Q2
Q3
Q4
2026
Q1
Q2
Q3
Q4

SGT003注射液

新型双特异性抗体候选药物

SGT003注射液是一款基于舜景医药自主构建的NexTreg™技术平台开发的新型双特异性抗体候选药物,其核心创新在于精准清除肿瘤微环境调节性T细胞(Tregs),激活抗肿瘤免疫。

SGT003注射液不仅能精准靶向肿瘤组织,调节肿瘤微环境,激活机体自身对肿瘤细胞的免疫应答,同时可以降低已上市抗CTLA-4抗体伊匹木单抗的免疫激活相关毒副作用,有效覆盖传统治疗耐药或无效的广泛实体瘤患者群体。

2026年1月,在第 44 届摩根大通医疗健康大会(J.P. Morgan Healthcare Conference)期间,舜景医药首次发布肿瘤治疗性双抗药SGT003临床前结果。

2026年4月9日,舜景医药新一代肿瘤免疫治疗基石药物SGT003注射液正式向NMPA提交新药临床试验(IND)申请并获受理。