里程碑！舜景医药SGC001预期重症急性胰腺炎Ⅱ期临床研究完成首例患者入组给药

热景生物控股企业舜景医药与首都医科大学附属北京安贞医院北京市心肺血管疾病研究所联合开发的创新抗体药物SGC001，在其"预期重症急性胰腺炎"适应症Ⅱ期临床研究中完成首例患者入组及给药。这是继急性心肌梗死之后，SGC001进入临床研究的第二个适应症。

急性胰腺炎，尤其是预期重症及重症急性胰腺炎是临床常见急危重症，病情进展快、并发症多、病死率高。根据《国际胰腺病学会急性胰腺炎诊疗指南（2025年修订版）》，目前治疗以液体复苏、镇痛、营养支持及针对病因和早期并发症的处理为主，尚缺乏特异性治疗药物，临床需求未被满足。

SGC001是一款靶向S100A8/A9通路的创新单克隆抗体，该药首个适应症为急性心肌梗死，是全球首个主适应症针对急性心梗的First-in-Class抗体药物，已获中美临床批件及FDA快速通道认定；Ⅰ期临床研究显示安全性和耐受性良好，为后续多适应症临床开发奠定了基础。急性胰腺炎方向，临床前细胞及动物研究显示，SGC001通过调控 S100A8/A9 相关炎症反应，可降低炎症负荷、减轻急性胰腺炎相关组织器官损伤；动物模型在发病后一定时间窗内给药，仍可见药效信号，且具改善疾病进展与生存结局的潜力。上述结果为拓展急性胰腺炎适应症提供了机制与药理学依据。

SGC001急性胰腺炎适应症于2026年7月31日获国家药品监督管理局批准开展临床试验。本项Ⅱ期研究采用随机、安慰剂对照设计，自2026年8月起在各研究中心陆续启动，并于9月30日完成首例患者入组及给药，标志着SGC001在急性炎症相关疾病领域的临床开发进入新的阶段。

目前，公司正在进一步扩大临床研究网络，计划与国内约15家具有急性胰腺炎诊疗经验、符合GCP规范的高水平专家型研究中心开展合作，共同推进患者识别、筛选、入组及规范化随访，以更加系统地评估SGC001在预期重症及重症急性胰腺炎患者中的安全性、药理学特征及潜在临床获益。