热景细胞因子再出新品！α-干扰素获批

近日，热景生物再传喜报，化学发光细胞因子项目“α-干扰素”获得国家医疗器械注册证，这标志着热景生物在细胞因子检测领域的布局进一步完善，将为临床诊疗提供更精准、高效的检测支持，助力推动免疫诊断领域的精准化、规范化发展。

热景生物深耕细胞因子检测领域多年，已成功构建起涵盖14项细胞因子的完善检测矩阵，包括IL-1β、IL-2、IL-2R、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17A、IL-22、TNF-α、IFN-γ、INF-α等关键指标，广泛应用于感染性疾病、自身免疫病、肿瘤免疫治疗等多临床场景，已经进入众多头部三甲医院。

此次获批的α-干扰素（IFN-α），作为免疫系统的“多面手”，在临床中应用广泛，其临床意义主要体现在评估机体免疫状态、辅助诊断特定疾病以及指导治疗决策等方面。

指标升高常见于

*  急性病毒感染：IFN-α是机体抵御病毒的第一道天然防线。当身体出现急性病毒感染时，免疫细胞会产生大量IFN-α来对抗病毒，因此其水平升高通常提示存在病毒感染。

*  自身免疫性疾病：在某些自身免疫性疾病中，如系统性红斑狼疮（SLE），IFN-α水平会异常增高，且其水平与疾病的活动度和严重程度相关，可作为评估病情的指标之一。

 部分恶性肿瘤：某些肿瘤的早期，机体免疫系统会启动防御机制，可能导致IFN-α水平升高。

指标降低常见于

*  慢性乙型肝炎：研究发现，慢性乙肝患者体内的内源性IFN-α水平通常较低。该指标的水平可以反映机体免疫清除病毒的能力，并可作为选择抗病毒治疗时机和预测治疗效果的参考。较高的IFN-α水平通常预示着更好的病毒学应答。

指导治疗应用

*  预测治疗效果：在慢性乙肝的治疗中，基线（治疗前）的IFN-α水平具有预测价值。水平较高的患者，使用核苷类药物后，病毒清除速度更快，治疗应答率更高。

*  自身免疫病标记物：对于特发性炎性肌病等相关肺损伤，血清IFN-α水平升高显著，可作为疾病进展和预后的标记物。

热景细胞因子试剂具备灵敏度高、特异性强、检测范围宽、不同项目可自由组合等优势，凭借稳定可靠的性能，在2025年度国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）全国室间质评中，IL-6、IL-8、IL-10等项目均以100%满分通过，用权威认证彰显技术实力。

此次获证后，热景细胞因子项目注册证14项，依托热景生物C900/C2000/C3000/C6000全自动化学发光检测平台及MQ60单人份化学发光检测平台，兼顾高通量检测与即时检测需求，可满足不同级别医疗机构的多样化应用场景。