近日，热景生物基于上转发光（UPT）技术的 4 项医疗器械产品，成功拿下国家药监局《医疗器械注册证》！此次获批的甲功三项(FT3、FT4、TSH)与糖化血红蛋白检测项目，不仅是公司技术实力的权威认证，更将为临床诊疗与慢性病管理带来便捷新选择。
UPT 技术：快准稳，破解检测痛点
相较于传统检测技术，UPT 技术利用纳米稀土颗粒的上转换发光特性，制成生物示踪颗粒，应用于体外诊断试剂，与传统的稳定态发光检测技术相比，由于信号/噪声比显著增大，其检测灵敏度大大提高，最低灵敏度达到104cfu/mL。更关键的是，它无需复杂前处理，15 分钟即可出结果，还能适配便携式仪器，无论是基层门诊还是紧急检测场景，都能快速响应需求。
两大核心项目：直击临床刚需
甲功三项：15 分钟锁定甲状腺健康
甲状腺功能障碍是常见的内分泌疾病，严重影响人体新陈代谢、生长发育和能量平衡。我公司新获证的甲功三项检测产品能够同时检测游离T3（FT3）、游离T4（FT4）和促甲状腺激素（TSH），为临床提供快速、便捷的甲状腺功能评估依据。
糖化血红蛋白：基层也能测 “糖友” 金标准
我国超 1.4 亿糖尿病患者，糖化血红蛋白是评估血糖控制的 “金标准”。传统检测依赖大型仪器，基层难以普及。而 UPT 技术的糖化血红蛋白检测，仪器便携、操作简单，成本还降低 30% 以上，社区医院就能开展，让 “糖友” 定期监测更方便，为并发症预防筑牢防线。
此次 4 项注册证获批，是热景生物深耕体外诊断领域的又一成果。未来，我们将继续推动 UPT 技术覆盖更多检测项目，把先进技术送到基层、送到患者身边，为健康中国建设注入更多生物力量！
2025-09-29
