本次获得欧盟CE认证的新冠抗原检测试剂盒分别是：

（1）Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold)

（2）Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test(Up-converting Phosphor Immunochromatographic Technology)

这两款试剂盒均可用于体外快速检测人鼻咽拭子、口咽拭子样本中的新型冠状病毒抗原，有助于由新型冠状病毒感染引起的疾病的辅助检查。同时，两款试剂均单人份包装、常温储运。其中，胶体金法新冠抗原检测试剂15min出结果，无需设备，操作简便快捷。上转发光法抗原检测试剂配套的小型上转发光免疫分析仪获得国家技术发明二等奖，采用发光法，15分钟获得抗原的数值结果，操作简单、灵敏度更高。

热景生物基于胶体金法及上转发光法的新型冠状病毒抗原检测产品获得欧盟CE认证，表明这两款产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件。之前，热景生物胶体金法及上转发光法的新型冠状病毒抗体检测产品、冻干粉新冠核酸检测产品均已获得CE等多国认证。

新型冠状病毒核酸检测试剂和抗体检测试剂目前已得到广泛的使用，从操作上来看，核酸检测需要较高的实验操作水平，抗体检测需要进行有创抽血。而操作简单，无创采样的抗原检测比核酸操作更为简单，比抗体检测诊断新冠的时间更早，可用于疑似患者快速辅助诊断及重点人群快速辅助排查，促进患者早期诊断与及时干预。能较好地满足各国疫情现场快速检测防控需求，在全球范围内助力新型冠状病毒疫情防控工作。

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